Európska lieková agentúra (EMA) začala "priebežné hodnotenie" údajov o protilátkach bamlanivimab a etesemivab vyvinutých americkou farmaceutickou spoločnosťou Eli Lilly na kombinované použitie pri liečbe ochorenia COVID-19. Informovali o tom vo štvrtok prostredníctvom oficiálnej webstránky EMA.
Dve štúdie
Rozhodnutie o začiatku priebežného hodnotenia je založené na predbežných výsledkoch dvoch štúdií. Prvá je zameraná na schopnosť týchto medikamentov liečiť ochorenie COVID-19 v kombinácii. Druhá sa zameriava iba na použitie samotného bamlanivimabu.
Postup EMA
EMA začala hodnotiť prvé informácie, ktoré pochádzajú zo štúdií na zvieratách, tzv. neklinické údaje. Vyhodnotí však všetky údaje o týchto liekoch vrátane dát z klinických skúšok, akonáhle budú k dispozícii. Priebežné hodnotenie bude pokračovať, kým nebude dostatok dôkazov na podporu formálnych žiadostí o zaregistrovanie.
Dve protilátky
Bamlanivimab a etesemivab sú dve monoklonálne protilátky s aktivitou proti COVID-19. Monoklonálna protilátka je typ proteínu, ktorý bol navrhnutý tak, aby sa pripojil k špecifickej štruktúre nazývanej antigén. Keď vírus natrafí na tento proteín, zabráni mu to vstúpiť do buniek organizmu.
Priebežné hodnotenie je regulačný nástroj, ktorý EMA používa na urýchlenie posúdenia sľubného lieku alebo vakcíny počas stavu núdze pre verejné zdravie.
Pre používanie spravodajstva Netky.sk je potrebné povoliť cookies