BRATISLAVA - Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) sťahuje z trhu antibiotikum Pendepon compositum, liek nevyhovel v testoch sterility.
Ako uvádza na svojej webstránke, pri skúškach bola zaznamenaná prítomnosť mikroorganizmov, ktoré môžu u pacientov vyvolať infekciu v mieste podania. Liek sa podáva injekčne do svalu, pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka. "Liek pri prepustení na trh spĺňal požiadavky na kvalitu, bezpečnosť a účinnosť. Uvedený nedostatok v lieku sa objavil až neskôr," uvádza ŠÚKL.
Štátny ústav konštatuje, že toto opatrenie môže viesť k výpadku lieku na trhu, po konzultácií s odborníkmi odporúča ako náhradu použitie perorálnych foriem liekov s obsahom penicilínu alebo erytromycínu. "Dostupnosť injekčného penicilínu v SR možno zabezpečiť aj prostredníctvom mimoriadneho dovozu obdobných liekov registrovaných v krajinách EÚ," uviedol ŠÚKL s tým, že o tejto možnosti informoval Ministerstvo zdravotníctva SR.
Liek patrí do skupiny penicilínových antibiotík. Používa sa na prevenciu streptokokových nákaz osôb ohrozených reumatickou horúčkou, sanáciu bacilonosičov betahemolytického streptokoka a syfilis.
Pre používanie spravodajstva Netky.sk je potrebné povoliť cookies