Odosielam na server ...

Vedeli ste, že na stránke Netky.sk existuje možnosť zobrazovať iba pozitívne správy? Ak nemáte chuť čítať o násilí, ľudskom nešťastí či katastrofách, zapnite si Filter pozitívnych správ a dozviete sa všetko pozitívne, čo sa okolo nás deje.

OK, rozumiem
9. aug. 2020Ľubomíra
BratislavaBratislava 14°
Biblia
TV program
Moje Netky
Slovensko zaznamenalo míľnik v oblasti liečiv.
Slovensko zaznamenalo míľnik v oblasti liečiv.
12.07.2019 10:43 Domov
Slovensku sa podarilo spraviť významný krok v oblasti dohody o liečivách
MOHLO BY VÁS ZAUJÍMAŤ
loader
ZOBRAZIŤ VIAC
12.07.2019 10:43 Domov

Slovensku sa podarilo spraviť významný krok v oblasti dohody o liečivách



BRATISLAVA - Slovensko sa od včerajšieho dňa stalo súčasťou krajín pre vykonávanie inšpekcií správnej výrobnej praxe. Všetky krajiny v tomto zoskupení museli byť najprv uznané americkou Správou potravín a liečiv (FDA).


"Uznanie Slovenska je obmedzené na výrobu účinných látok na perorálne použitie, ktoré sa vyrábajú v zariadeniach na to určených," uviedol Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).

 

Tým, že Slovensko bolo uznané na tak vysokej úrovni, ktorá zahŕňa transatlantickú obchodnú dohodu medzi Európskou úniou a USA, považuje sa to za veľmi dôležitý míľnik. Dohoda je výsledkom päťročných rokovaní v USA a vo všetkých členských štátoch EÚ.

 

 

"Štátny ústav pre kontrolu liečiv vynaložil maximálne úsilie, aby splnil podmienky dohody a spolupracoval pri tom s Európskou komisiou, Európskou liekovou agentúrou, inšpektorátmi iných členských krajín a s Ministerstvom zdravotníctva Slovenskej republiky," vyjadril sa na svojej stránke ŠÚKL.

 



EU-US Mutual Recognition Agreement (MRA) je dohoda medzi Európskou úniou a Spojenými štátmi americkými o vzájomnom uznávaní inšpekcií správnej výrobnej praxe, a je len jedným z krokov pri exporte a importe liekov a liečiv. Uvedeniu lieku na konkrétny trh musí predchádzať štandardný registračný proces platný v danej krajine. Na základe tejto dohody môže byť inšpekcia výrobnej praxe uznaná americkou FDA bez potreby vykonania vlastnej inšpekcie, čo obom stranám výrazne zredukuje finančnú a pracovnú záťaž.



reklama


reklama


Kríza, ktorú priniesol koronavírus, nás silno zasiahla. Vopred ďakujeme každému, kto zašle hoci len niekoľko centov na náš účet SK30 7500 0000 0040 2698 9329 Pomôžete tak ľudom, ktorí už roky pracujú pre vás, našich čitateľov, a to aj napriek nižšiemu platu či predĺženému pracovnému času.


Zdroj: SITA/netky LČ

Foto:  Pixabay, Pexels,



Našli ste chybu, alebo máte tip na zaujímavý článok? Napíšte nám na redakcia@netky.sk

Diskusia

Komentáre


Na tento článok reagovalo
užívatelia: 0 komentáre: 0

MOHLO BY VÁS ZAUJÍMAŤ
ZOBRAZIŤ VIAC
loader
loader
Kliknutím zavriete
Obrázok