VYHĽADÁVANIE
Liek zostane na pultoch, ale bude doplnený o upozornenia na vedľajšie účinky, ktoré sa zdajú byť zriedkavé. Liek na liečbu vypadávania vlasov u mužov je spojený so zriedkavým rizikom samovražedných myšlienok, rozhodol regulačný orgán Európskej únie pre lieky.
Výbor pre bezpečnosť Európskej agentúry pre lieky (EMA) uviedol, že preskúmal 313 hlásení o samovražedných myšlienkach u ľudí užívajúcich liek finasterid, ktorý môže stimulovať rast vlasov a zabrániť ich vypadávaniu u mužov vo veku 18 až 41 rokov.
Finasterid sa predáva v 1 mg tabletách pod obchodnými názvami ako Propecia. Medzitým sa 5 mg tablety používajú na liečbu zväčšenia prostaty, ktoré môže spôsobovať problémy s močením.
Väčšina hlásení o samovražedných myšlienkach pochádzala od ľudí užívajúcich 1 mg tablety, ale „frekvencia výskytu tohto vedľajšieho účinku nie je známa“, konštatuje EMA.
Finasterid, ktorý už obsahuje varovania pred zmenami nálad, ako sú depresie a samovražedné myšlienky, zostane na pultoch, pretože bezpečnostný výbor dospel k záveru, že jeho prínosy prevažujú nad rizikami.
Tablety s obsahom 1 mg sa však teraz budú dodávať s kartičkou, ktorá pripomína riziká a radí ľuďom, ako sa vysporiadať s vedľajšími účinkami, medzi ktoré môže patriť aj znížená sexuálna túžba alebo erektilná dysfunkcia, uviedla EMA.
Agentúra uviedla, že ľudia, u ktorých sa počas užívania finasteridu 1 mg vyskytnú zmeny nálady, by ho mali prestať užívať a vyhľadať lekársku pomoc.
Upozornenia sa pridajú aj k lieku dutasterid, ktorý je ďalším liekom na zväčšenú prostaty.
Výbor pre bezpečnosť EMA nemal dôkazy o spojení tohto lieku so samovražednými myšlienkami, ale keďže dutasterid pôsobí rovnako ako finasterid, táto informácia bude pridaná ako preventívne opatrenie.
Agentúra uviedla, že spomedzi približne 270 miliónov pacientov užívajúcich finasterid a 82 miliónov pacientov užívajúcich dutasterid bolo hlásených len niekoľko stoviek prípadov samovražedných myšlienok.
Pre používanie spravodajstva Netky.sk je potrebné povoliť cookies