Farmaceutické spoločnosti sa budú musieť vyrovnať s prísnejšou reguláciou

Vyplýva to zo správy spoločnosti Deloitte Globálna prognóza pre biofarmaceutický priemysel na rok 2018: Inovácia biofarmácie počas štvrtej priemyselnej revolúcie. Industrializácia biofarmaceutického priemyslu neustále napreduje, takže spoločnosti musia uvažovať o kľúčových trendoch a stratégiách. Umelá inteligencia, kognitívne technológie, automatizácia a výpočtové technológie zásadne zmenia túto oblasť, konštatuje sa v správe.

"Zlepšenie bezpečnosti liekov a výsledkov liečby pomocou skracovania výrobných časov a zvýšenia efektívnosti procesov umožnia spoločnostiam poskytovať individuálnejšiu a cielenejšiu starostlivosť o pacientov. Hodnota pre pacientov a platiteľov bude čoraz viac ovplyvňovať tvorbu cien, a nie len pokrývať náklady na výskum a vývoj," vysvetľuje Ľubica Dumitrescu, partnerka spoločnosti Deloitte. V najbližších rokoch sa aj regulačné orgány budú zameriavať hlavne na etiku, bezpečnosť a ochranu, takže očakávajú, že biofarmacutické spoločnosti budú proaktívne.

Úlohou biofarmaceutických spoločností bude aj naďalej zavádzať digitálne technológie a orientácia na pacienta. Na to budú využívať rôzne stratégie vrátane podnikovej kultúry zameranej na pacienta, spolupráce v zdravotníckom ekosystéme a digitálnych partnerstiev. Podľa Dumitrescu organizácie sa budú snažiť viac pracovať s pacientmi, aby lepšie porozumeli ich potrebám, ktoré majú vplyv na návrh klinického skúšania, nábor pacientov a odolnosť.

Dôsledkom toho budú produkty a služby lepšie plniť potreby pacientov a zlepšovať liečebné postupy, a teda budú zaujímavejšie pre platiteľov, poskytovateľov aj regulačné orgány. Keďže sa regulácia neustále vyvíja, všetky zastúpené strany budú musieť neustále vyhodnocovať vplyv nových regulácií a proaktívne pristupovať k riadeniu regulačných zmien. Stále častejšie sa rozličné regulačné predpisy uplatňujú na globálnej úrovni a tento trend sa bude naďalej rozširovať. Už samotné spoločnosti tak budú smerovať k samoregulácii a ku kultúre kvality.

Cieľom každej zainteresovanej strany sa stane vytvorenie jednoduchších procesov a zosúladenie svojich regulačných skupín, aby urýchlili nastolené zmeny.